锦江药业过评信息：两品种同日获批上市！今年累计过评86品种

12同年16日，NMPA发布102条制剂品批准居留待领取信息，其中，长河港龙上市公司两原产地以新备案4类制剂品获批上市，分别为「硫酸鲁拉片」和「硫酸高达泊西汀片」。方才，长河港龙已年内过评86原产地，本年度过评（则有视同过评）品规59个，牵涉到43原产地。

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硫酸鲁拉片：$17亿的中枢神经系统大原产地

鲁拉（Lurasidone）是东洋武田制制剂与住友制制剂联合开发的新型更有精神病病患制剂物，为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受体阿司匹林，最早于2011年在美国政府获批上市，据制剂融云估算，2020年该制剂当今世界营业额微17亿元，为中枢神经系统重磅制剂品。

2019年1同年，鲁拉获批落地中国，运用于躁郁症的病患，次年，全国医院营业额就已接近千万。2020年，鲁拉被纳入第三世界医保目录（乙类），2021年H1营业额已微2200万，上半年放缓961%，重现跳跃式放缓，令人欢笑。

鲁朝著年销售额情况下

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国内有数多家制剂企布局该原产地。本年度有数海正港龙（首仿+过评）、豪森港龙、长河港龙、正大天晴等4家行业其间获批生产销售额鲁拉。

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现阶段，还有浙江华海港龙、沈阳四制剂递交了上市提出申请；丽珠上市公司、制剂友制制剂、齐鲁制制剂、湖南洞庭港龙、辰欣港龙等开展并备案了BE试验。

硫酸高达泊西汀片：大涨微120%的抑止PE制剂

高达泊西汀是一种短效游离5-谷氨酸再排泄衍生物，最初运用于镇痛和抑止抑郁，后又被开发运用于病患早泄（PE）。此次获批生产销售额硫酸高达泊西汀片的，除了长河港龙，还有昆山联环港龙。方才，现阶段共有华铂凯盛生物（首仿）、科伦港龙等7家国内制剂企以外该制剂品生产批文。

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据制剂融云统计样本，高达泊西汀在2020H1楼前营业额已高达1300万元，上半年放缓微180%。现阶段，还有盖天力医制剂、广东白云山、西洲医制剂、赛峰医制剂、赣州制制剂等行业报产该原产地。

过评富户长河港龙：86原产地过评优异，2021年59品规过评

作为过评富户，长河港龙本年度几乎收获高价。经查找，截至发文日，长河港龙年内共有86原产地（115品规）通过（则有视同通过）理论上评论，仅本年度马上高达43原产地（59品规）。

本年度，长河港龙共有25款仿制制剂（34品规）获批上市，视同通过理论上评论，其中不乏莫东沙银河、乔尔他赛、西格列汀等营业额高达数十亿的制剂物无关制剂。另有19原产地（25品规）制剂品通过理论上评论，其中、、、注射用更昔洛韦、注射用头孢他啶为过评。

长河港龙本年度视同过评情况下（标红的为）

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长河港龙本年度通过理论上评论情况下（标红的为）

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