FDA对低睾酮治疗药物肺炎发作及中风风险发布警告

FDA再次对“高T（雄激素）”毒抗生素讲出，这对制毒药商来说这不是个好消息。FDA仍要对潜在的心脏病发作及心肌梗塞风险允许原先发出，并建议内科医生不要将这些毒抗生素主要用途与年龄相关的腹泻。制毒药新泽西州公司可以在3同月10日前对FDA的允许继续做出回应。针对标识的具体言辞将会随着时间推移同步进行可用，FDA回应如是援引。监管部门已经披露原先标识何时实施。

在此之前，FDA外部专家于2014年9同月召开高级顾问小组会议，并以14比1的投票结果支持附赠雄激素替代治疗毒抗生素主要用途患有与药理学哮喘相关腹泻的年长，如或遗传哮喘。这些毒抗生素被仍要式批准主要用途根据血浆检测在诊疗上雄激素水准高的年长。欧洲毒药物管理局去年11也跟着继续做了同样的事情，援引这些毒抗生素至少应主要用途治疗因药理学哮喘而导致雄激素水准高的年长。

FDA除此以外新政策可能会使艾伯维与礼来升高雄激素水准毒抗生素的销售更进一步回落。AndroGel制造商艾伯维见到其毒抗生素的销售在2014年下半年回落20%，同一时间超越2.3亿美元。该新泽西州公司今年仍要准备面对1%版本AndroGel仿制毒药的竞争。

礼来也得出结论其毒抗生素Axiron显现回落，这对其本来就惨淡的2015收入得出结论来说无疑是雪上加霜。“新泽西州雄激素商品已明显显现回落，可能会更进一步回落，这将影响我们Axiron在新泽西州的销售，”礼来CFO Rice在一同月初声称。

批评声一直对准令人不安的数据，数据显示严重不良反应风险上升。2013年11同月，发表在《新泽西州药理学会华尔街日报》上的一项研究成果推断出，雄激素用毒药者与不使用血清素治疗毒抗生素的人相对，心脏病发作、死亡及心肌梗塞感染率增长29%。如伴随社论声称的那样，年长通常因生活方式原因而使用雄激素，而非弥补诊疗上导致的高血清素水准。

但即使非主流医疗一个社区补救这些毒抗生素，而外科诊所却仍要见到一个有利可图的希望。配送这些毒抗生素的小诊所在新泽西州各地突然显现，促使雄激素成为高能量、肌肉质量及有所增加的一种镇静剂，而FDA目前至少至少有意发出这类使用者。

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主编： fuchengyi