Lancet：细胞疗法可显著促进静脉溃疡硬化

8同年3日《柳叶刀》在线刊登的一项多中所心、随机、安慰剂对照的Ⅱ期数据分析揭示，包含同种异体患儿骨质肝菱胞和不止肝脏的洗手，可显著促成微甲状腺肿胀的肿胀。

圣安东尼奥大学的Robert S. Kirsner芝加哥大学及其同僚通报，做新型肝菱胞用药法HP802-247用药12周的177实有症状，喉咙面积的最少缩小往往显著优于50实有每7天用作1次改良版胶原洗手的症状(准确率)。HP802-247包含冷冻的同种异体适度生长抑制不止肝脏和骨质肝菱胞，这些肝菱胞来源于患儿的乳房这项数据分析由来自大学附属养老院和公用养老院的甲状腺外科心理医生、皮肤科心理医生和足病心理医生共同完不止，于2009~2011年期间从美国和哥伦比亚的28家养老院招募了227实有四肢微甲状腺肿胀的门诊症状，所有人会均做了基准的加压毛巾包扎。双功无线电波超声证实所有人会均有微甲状腺逆流，至多可有3条四肢微甲状腺所致。

科学家介绍：“在开始用药后，喉咙面积迅速缩小。每14天用作0.5x106肝菱胞/ml的46实有症状，在用作了第1剂药物后，喉咙面积最少缩小了40%，而用作胶原洗手者的喉咙仅缩小了23%。三组成员间的差异在第7周时超过最大(87% vs. 65%)。”经过12周的用药，三组成员症状的喉咙面积分别缩小了91%和80%。

与准确率症状相比，每7天用作5.0x106肝菱胞/ml的45实有症状、每14天用作5.0x106肝菱胞/ml的44实有症状和每7天用作0.5x106肝菱胞/ml的43实有症状，喉咙面积的缩小往往增加了8%~12%。这3个用药组成员症状的最少喉咙面积分别缩小了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247用药的各组成员症状的喉咙肿胀情况均优于胶原洗手组成员，但仅有每14天用作0.5x106肝菱胞/ml组成员的优势具有显著适度(P=0.0028)。”

各组成员的所致事件相同，绝大多数为轻至中所度事件且均能减轻。仅有新发皮肤肿胀和蜂窝织炎的心甲状腺疾病超过5%。免疫刺激适度试验车揭示，没有用药招致的同种抗体形不止，也未找到用药可诱发自身免疫。

据信，在成年≥65岁的老年人中所约有1.65%~1.74%暴发四肢微甲状腺肿胀。最主要管控感染、用作和高强度加压包扎的基准用药可救活30%~75%的四肢微甲状腺肿胀，而HP802-247在本数据分析中所可救活84%~91%的肿胀，“未能救活的肿胀暴发慢适度、难愈的肝菱胞外基质炎症过程，并不止现喉咙不止肝脏和骨质肝菱胞原发适度”。

科学家拒绝接受，该数据分析的或许在于喉咙厚度少于为12 cm3，仅能代表80%的四肢微甲状腺肿胀。

这项试验车在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner芝加哥大学因参与方案设计和数据二阶而获得了咨询费。2名合著者也获得了这类咨询费，其他合著者曝光为Healthpoint的雇用和(或)与北德克萨斯大学医学系投有附加学术双方同意。

随刊鲜为人知：基于肝菱胞的用药带来希望

Matthias Augustin芝加哥大学和Wolfgang Vanscheidt芝加哥大学认为，这项“完不止总质量很高的临床试验车”引人注意了基于肝菱胞的用药法的潜质，除了对四肢微甲状腺肿胀之外，在其他慢适度喉咙的用药中所可能也有用武之地。

“该数据分析已清楚揭示不止，针对四肢微甲状腺肿胀的肝菱胞用药法只能比胶原更有效地救活加压包扎效果不佳的喉咙。”他们还补充道：“上述结果赞同将该药应用领域诸如缺血适度肿胀和糖尿病足肿胀之类的其他慢适度喉咙。”这2位鲜为人知作者阐释，有合理深入探讨肝菱胞用药法的作用机制从而好处地加以利用，他们还号召学术组成员织和医药企业研发针对四肢动微甲状腺混合肿胀的组成员织和肝菱胞用药产品线，因为这类症状无法做甲状腺重建用药。

AUGUSTIN芝加哥大学和Vanscheidt芝加哥大学供职于德国慕尼黑大学医学中所心。他们均通报指无方面利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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